ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), klinik denemelerde hastaların hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkardığı bildirilen yeni bir pankreas kanseri tedavisini onayladı.
Revolution Medicines tarafından üretilen ve Rasonque markası altında satışa sunulan daraksonrasib adlı ilacın, en ölümcül kanser türlerinden biri olarak kabul edilen pankreas kanseri tedavisinde önemli bir seçenek oluşturabileceği belirtiliyor.
İleri aşama klinik çalışmada hap formundaki ilacı her gün kullanan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak hesaplandı. Kemoterapi alan hastalarda ise ortalama hayatta kalma süresinin 6,6 ay olduğu tespit edildi.
500 HASTALIK ÇALIŞMADA DİKKAT ÇEKEN SONUÇ
İlaca ilişkin ileri aşama klinik çalışmaya yaklaşık 500 hasta katıldı. Araştırmada, daraksonrasib kullanan hastaların ortalama hayatta kalma süresinin kemoterapi alan gruba göre yaklaşık iki kat daha uzun olduğu görüldü.
FDA, ilacın tedavisi son derece zor olan pankreas kanseriyle mücadele eden hastalar için yeni ve önemli bir tedavi seçeneği sunduğunu açıkladı.
FDA'nın açıklamasında, daraksonrasibin “son derece zor ve tedavisi güç bir kanser türüyle karşı karşıya olan hastalar için kritik ve yeni bir seçenek” sağladığı ifade edildi.
KRAS MUTASYONUNU HEDEF ALIYOR
Daraksonrasib, pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında bulunan ve kanser gelişimini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıyor.
İlacın, mutasyona uğramış KRAS proteinini devre dışı bırakarak kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engellemeye yardımcı olması hedefleniyor.
Pankreas kanseri tedavisinde KRAS mutasyonunun hedef alınması, uzun süredir üzerinde çalışılan önemli alanlardan biri olarak görülüyor.
PANKREAS KANSERİ EN ÖLÜMCÜL KANSER TÜRLERİNDEN BİRİ
Amerikan Kanser Derneği verilerine göre ABD'de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri teşhisi konuluyor.
Pankreas kanseri, tüm büyük kanser türleri arasında en yüksek ölüm oranlarına sahip hastalıklardan biri olarak kabul ediliyor. Hastalığın çoğu zaman erken belirti vermemesi nedeniyle teşhis genellikle ileri evrelerde konuluyor ve bu durum tedaviyi zorlaştırıyor.
Verilere göre pankreas kanseri teşhisi konulan hastaların yarısından fazlası, teşhisten sonraki ilk üç yıl içinde hayatını kaybediyor.
FDA İLACA ‘ÇIĞIR AÇAN TEDAVİ’ STATÜSÜ VERMİŞTİ
FDA, daraksonrasibe 2025 yılında ciddi hastalıkların tedavisinde önemli bir gelişme potansiyeli taşıyan ilaçlara verilen “Çığır Açan Tedavi” statüsünü vermişti.
FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, ilacın karşılanmamış tıbbi ihtiyacın bulunduğu bir alanda dikkat çekici sonuçlar ortaya koyduğunu belirtti.
De Claro, bu nedenle FDA'nın düzenleyici inceleme sürecinin tamamlanmasını beklemeden ilaca yaklaşık altı ay erken onay verdiğini söyledi.
EN SIK GÖRÜLEN YAN ETKİLER AÇIKLANDI
FDA'nın açıklamasına göre daraksonrasib tedavisinde en sık görülen yan etkiler arasında deride döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma bulunuyor.
Klinik çalışmada ciddi yan etkilerin, daraksonrasib kullanan hastaların yaklaşık yüzde 44'ünde görüldüğü belirtildi. Kemoterapi alan hastalarda ise bu oranın yüzde 57,5 olduğu kaydedildi.
ESKİ SENATÖR DE KLİNİK ÇALIŞMAYA KATILDI
Aralık ayında 4. evre pankreas kanseri teşhisi konulduğunu açıklayan eski ABD Senatörü Ben Sasse de daraksonrasibin klinik denemesine katılan hastalar arasında yer aldı.
Sasse, ilacın tümörlerinin küçülmesine yardımcı olduğunu söyledi.
Daraksonrasibin FDA tarafından onaylanması, pankreas kanseri tedavisinde KRAS mutasyonunu hedef alan yeni tedaviler açısından önemli bir gelişme olarak değerlendiriliyor. Uzmanlar, ilacın özellikle ileri evre pankreas kanseri hastaları için yeni bir tedavi seçeneği sunabileceğine dikkat çekiyor.